간암신약 '리보세라닙'이 미
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작성자 test 댓글 0건 조회 247회 작성일 25-03-21 08:11본문
사진=HLB 유튜브채널 캡처 HLB의 간암신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 허들을 또 다시 넘지 못했다.
HLB는 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암 1차 치료제 허가 신청에 대해 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 21일 밝혔다.
진양곤 HLB 회장은 이날 오전.
미국 식품의약국(FDA)이 HLB리보세라닙과 항서제약 캄렐리주맙 병용요법에 품목허가 승인과 관련해 CRL(보완요청서)을 보냈다.
HLB의 파트너사인 항서제약은 일부 미비점을 파악한 후 대응할 방침이다.
HLB는 21일 새벽 유튜브 영상을 통해 FDA의 CRL에 담긴 보완요청사유는 캄렐리주맙 공장 CMC(제조품질관리).
바이오 업종에서는 HLB의 간암신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인이 재차 불발된 것이 투자심리에 영향을 끼칠 것으로 보인다.
한지영 키움증권 연구원은 "국내 증시 눈치 게임이 치열할 것으로 본다"며 "마이크론 혼조세에 힘입은 반도체와 한화에어로스페이스의 대규모 유상증자에 대한.
HLB그룹은 지난 20일 밤 미국 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 CRL을 받았다고 21일 밝혔다.
진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한번 보완 요청서를.
HLB그룹은 FDA로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완요청서(CRL)을 받았다고 21일 밝혔다.
회사 측은리보세라닙과 중국 항서제약 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대해 1차 간암 치료제로서 FDA 승인을 신청한 바 있다.
진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유투브를 통해 “CRL에는 미비점이.
HLB그룹은 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서(CRL)를 받았다고 21일 밝혔다.
진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 "미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한번 보완 요청서를.
HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 CRL을 받았다고 21일 밝혔다.
진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브에서 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한번 보완 요청서, 즉 CRL을.
진양곤 HLB 회장은 “20일 밤 11시 30분 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 면역항암제 ‘캄렐리주맙’.
옵디보·여보이 병용요법은 전체 생존기간(OS) 중앙이 23.
7개월로,리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법(23.
8개월)과 1개월 밖에 차이나지 않는다.
/사진=HLB HLB의 간암 신약리보세라닙의 미국 식품의약품청(FDA) 승인이 또다시 불발됐다.
HLB그룹은 미국 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 21일 밝혔다.